自治區畜牧獸醫局對天康生物股份有限公司相關工作開展檢查

來源:新疆自治區畜牧獸醫局 發布日期:2019-03-29 閱讀:5920

按照《農業農村部辦公廳關于加強高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產工藝審查和檢查的通知》(農辦牧〔2018〕74號)、《關于嚴格按照確定的生產工藝指標生產口蹄疫疫苗的函》(農牧便函〔2019〕242號)的要求,2019年3月25日,自治區畜牧獸醫局副巡視員俞新榮、醫政藥政處副調研員巴圖爾·賈帕爾同志等一行三人,對天康生物股份有限公司開展口蹄疫疫苗生產工藝及安全生產進行了檢查。

檢查組首先聽取了天康生物股份有限公司落實口蹄疫疫苗生產工藝及安全生產工作匯報,組織對相關GMP文件(產品工藝規程、半成品質量標準)修訂完善內容進行審核,查閱了相關生產記錄等。并要求天康公司嚴格按照農業部公告和242號便函要求執行,對生產過程嚴格監督,嚴格按照細化的工藝指標組織生產、檢驗,以確保產品質量穩定。

針對安全生產工作,檢查組對廠區安保、消防設施設備配備、化驗室危化品管理使用、生物實驗室安全等進行了全面檢查。天康生物股份有限公司能夠按照相關要求定期開展自查,落實安全隱患風險分析排查,針對員工操作流程逐項查找隱患漏洞,能夠每半年組織一次安全生產應急演練,并不定期組織各廠區開展交叉檢查,彌補自查不足,確保安全生產無事故。

在隨后的座談交流會上,檢查組要求企業牢固樹立安全生產意識,切實落實安全生產責任和企業主體責任,對重點崗位和人員要進行定期安全知識培訓,及時做好安全隱患排查工作宣講普及相關法律法規,特別是做好細節工作,防微杜漸。

天康生物股份有限公司做出書面承諾,一定將按照農業農村部確定的口蹄疫疫苗生產工藝指標生產,確保質量安全。

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